PARTICIPEZ A L’ETUDE LEUCETTA POUR AMELIORER LES FONCTIONS INTELLECTUELLES DANS LA TRISOMIE 21 !
La société bretonne Perha Pharmaceuticals développe la Leucettinib-21, un nouveau médicament inspiré par une substance naturelle marine, pour améliorer l’apprentissage et la mémorisation chez les personnes avec trisomie 21.
Pour montrer que la Leucettinib-21 est très bien tolérée par les personnes avec trisomie 21, étape essentielle avant de pouvoir rechercher son efficacité, nous recherchons des volontaires pour participer à l’étude LEUCETTA !
Cette étude, qui se déroule au centre de recherche clinique Eurofins Optimed à Gières, comprend trois rendez-vous et une seule administration de la Leucettinib-21.
Les participants à l’étude LEUCETTA recevront une indemnité de participation de 1500€ et tous les frais associés à l’étude seront pris en charge. De plus, il est possible de visiter le centre de recherche en amont afin de rencontrer les équipes et de poser toutes les questions nécessaires.
Comment participer ?
Si vous ou l’un de vos proches êtes porteur de trisomie 21 et souhaitez contribuer à cette avancée scientifique, n’hésitez pas contacter à chretien@perha-pharma.com pour obtenir plus d’informations.
Des nouvelles de l’étude !
Première phase achevée
CHEZ LES VOLONTAIRES SAINS :
- Administration unique (doses de 5 à 120 mg) : parfaite tolérance, exposition plasmatique significative mais relativement faible
- Impact de l’alimentation (dose 40 mg) : parfaite tolérance, exposition plasmatique deux fois plus importante si administrée pendant les repas
- Administrations répétées pendant 14 jours (doses : 60mg, 60mg deux fois par jour et 110 mg) : parfaite tolérance, exposition plasmatique significative mais relativement faible, qui ne diffère pas au début et à la fin des 14 jours (pas d’accumulation)
Ces résultats encourageants ont permis de demander l’accord des autorités de santé de poursuivre l’étude avec l’administration d’une dose à 240 mg pendant les repas, ce qui a été accepté.
VOLONTAIRES AVEC TRISOMIE 21 :
Ce traitement étant destiné aux personnes avec trisomie 21, Perha Pharmaceuticals doit s’assurer de la bonne tolérance chez les personnes concernées.
En juin 2025, 5 personnes sur les 12 prévues avaient été incluses : tolérance parfaite et exposition similaire à celle des volontaires sains, malgré une variabilité individuelle.
PROCHAINE ETAPE :
L’étude se poursuit : la société bretonne recherche encore des personnes avec trisomie 21 pour atteindre son objectif de 12 volontaires, pour avoir une meilleure reproductibilité.
La fin de la deuxième phase est estimée pour juin 2026.